諾華在中國首個放射性藥品生產(chǎn)項目主要建設(shè)工程5月22日如期完成，包括生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施在內(nèi)的主要建筑設(shè)施已經(jīng)順利封頂，項目進(jìn)入內(nèi)部裝修階段。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計6億元人民幣。按照目前的工程進(jìn)度預(yù)計將于2025年6月啟動生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試，2026年底前具備生產(chǎn)能力。該項目在獲得必須的監(jiān)管批準(zhǔn)和許可后，將有能力批量為中國患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新放射配體療法藥物。

　　諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在中國的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，計劃用于生產(chǎn)國際先進(jìn)的放射配體療法藥物。通過引入行業(yè)領(lǐng)先的自動生產(chǎn)線，該項目將充分發(fā)揮諾華在放射配體療法研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、物流保障、服務(wù)支持等方面的平臺級優(yōu)勢，實現(xiàn)放射配體藥物在中國市場生產(chǎn)制造、供應(yīng)鏈與分銷流程的全面數(shù)字化，更加高效、準(zhǔn)確地滿足中國患者需求。近年來，諾華與中國醫(yī)療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方積極合作，全力踐行推進(jìn)中國放射性藥物相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生體系和產(chǎn)業(yè)完善與發(fā)展的承諾。海鹽工廠的順利封頂，為整個項目如期完工、順利投產(chǎn)注入一股強(qiáng)心針，項目投產(chǎn)后將能助力更多中國患者及時、可靠地獲得所需的創(chuàng)新藥物。

　　該項目建設(shè)工程于2024年7月破土動工，從設(shè)計到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循嚴(yán)格的安全要求和領(lǐng)先的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在諾華生命安全守則的指引下，項目施工全面普及安全培訓(xùn)、嚴(yán)格管理規(guī)范并且貫徹防范保障措施。主要通過風(fēng)險評估、安全施工方案審核、安全交底的方式，對項目的關(guān)鍵風(fēng)險進(jìn)行把控；建立良好的安全溝通，提升人員安全意識；設(shè)立登高作業(yè)安全體驗區(qū)與警示牌標(biāo)，并對工人進(jìn)行培訓(xùn)、溝通與身體健康安全指標(biāo)檢測來控制高處作業(yè)風(fēng)險；同時通過不同層級的安全巡檢提升現(xiàn)場的安全狀況。截至2025年4月底，項目建設(shè)已經(jīng)取得了連續(xù)20萬工時無傷害的安全紀(jì)錄。

　　放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物。諾華自2017年起深耕放射配體療法，其與化學(xué)療法、生物療法、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法共同構(gòu)成了諾華聚焦的五大技術(shù)平臺。

　　目前，放射配體療法在應(yīng)用中遇到的最大挑戰(zhàn)，在于放射性核素獨有的“半衰期”。諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物其有效期從出廠開始僅有120小時——要確保藥物療效，就必須在120小時的“黃金救治時間”內(nèi)完成從工廠生產(chǎn)、運輸配送、患者用藥的全過程，這不僅需要在生產(chǎn)過程中保證快速生產(chǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)和一致性，同時也對整個運輸配送流程的速度、韌性、精準(zhǔn)把控提出了極高要求。

　　為了高效、準(zhǔn)確地為世界各地患者提供藥物，諾華在全球范圍內(nèi)布局放射配體療法生產(chǎn)基地，并致力于構(gòu)建完善的物流體系和服務(wù)體系。目前正在浙江海鹽加緊建設(shè)的諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目，便是諾華兌現(xiàn)中國市場承諾的關(guān)鍵一步。在放射配體療法在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目將與在美國、西班牙、意大利以及日本等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地一道，進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局，更好滿足中國與全球患者日益增長的需求。

　　在國內(nèi)，放射性藥物產(chǎn)業(yè)已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續(xù)出臺多項利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，并遞交了政策建議報告，提出了優(yōu)化完善核醫(yī)療臨床應(yīng)用體系、科學(xué)區(qū)別放射性藥物和放射性物品、完善放射性藥物臨床使用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及放射性藥品注冊相關(guān)法規(guī)指南，進(jìn)一步鼓勵放射性藥品研發(fā)等建議，聯(lián)合多方力量協(xié)作共建，推動核醫(yī)學(xué)診療升級，加速放射配體療法生態(tài)圈建立和發(fā)展。(完)