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國(guó)家藥品抽檢合格率穩(wěn)定在99.4%以上 三大重點(diǎn)舉措“護(hù)航”用藥安全

2025-08-22 16:25 來(lái)源:央視網(wǎng)
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(責(zé)任編輯:郭文培)
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國(guó)家藥品抽檢合格率穩(wěn)定在99.4%以上 三大重點(diǎn)舉措“護(hù)航”用藥安全

2025年08月22日 16:25   來(lái)源:央視網(wǎng)   

央視網(wǎng)消息:國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝在22日的發(fā)布會(huì)上表示,國(guó)家藥監(jiān)局高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)?!笆奈濉逼陂g,我國(guó)全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家藥品抽檢合格率穩(wěn)定在99.4%以上。在藥品監(jiān)管中采取三大重點(diǎn)舉措,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝稱:“每年抽檢各類藥品20余萬(wàn)批次、醫(yī)療器械2萬(wàn)余批次、化妝品2萬(wàn)余批次,對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽查100%全覆蓋。嚴(yán)格按照國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),監(jiān)督保障仿制藥安全有效。”

楊勝介紹,全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是第二大重點(diǎn)舉措。國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,設(shè)立突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批4個(gè)加快通道,對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。

據(jù)楊勝介紹,“十四五”以來(lái),我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個(gè),其中今年1—7月批準(zhǔn)創(chuàng)新藥50個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個(gè)。目前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位,在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。大力促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,著力構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥審評(píng)證據(jù)體系,中藥新藥批準(zhǔn)數(shù)量快速增長(zhǎng),“十四五”以來(lái)批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥27個(gè)。

此外,楊勝表示,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評(píng)審批程序,讓我國(guó)患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果,全覆蓋保障人民群眾用藥需求。

楊勝稱:“加快兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品上市速度,‘十四五’以來(lái)共批準(zhǔn)387個(gè)兒童藥品、147個(gè)罕見(jiàn)病藥品上市,有效滿足了重點(diǎn)人群的用藥需求?!?/p>

(責(zé)任編輯:郭文培)

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