什么叫做藥品不良反應(yīng)？

　　藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng) ( 英文 Adverse Drug Reaction ，縮寫為 ADR ) 。藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷和治病或調(diào)解生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。 它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

　　什么是藥品不良事件？

　　藥品不良事件 ( 英文 Adverse Drug Event ，縮寫為 ADE) 和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的，尚需要進(jìn)一步評(píng)估。國際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。

　　什么是藥品的副作用？副反應(yīng)和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎？怎樣預(yù)防？

　　藥品的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔�，同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用 ( 副反應(yīng) ) ，還包括藥品的毒性作用 ( 毒性反應(yīng) ) 等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥�；颊叱醮畏�用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)。

　　什么是藥品的毒性反應(yīng)？

　　毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對(duì)藥物的作用過于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。

　　什么是藥物的過敏反應(yīng)？它算不算藥品不良反應(yīng)？

　　藥品對(duì)于人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對(duì)“外來異物”作出反應(yīng)的能力，這本來是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。過敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。

　　藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)？

　　從總體上來說，藥品的不良反應(yīng)可能涉及人體的各個(gè)系統(tǒng)、器官、組織、其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)相似。

　　什么叫撤藥反應(yīng)？

　　長期使用某種藥物，機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，一旦停藥或減量過快使機(jī)體調(diào)節(jié)功能失調(diào)，而導(dǎo)致的功能紊亂，病情或癥狀反跳、回升，疾病加重等現(xiàn)象，稱為撤藥反應(yīng)。

　　什么叫藥物依賴性？

　　藥物的成癮性和習(xí)慣性早為人們所知。但由于人們?cè)谑褂蒙鲜鰞尚g(shù)語時(shí)常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象，故有必要確定一個(gè)更為科學(xué)的術(shù)語。為此世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)于 1964 年用“藥物依賴性”這一術(shù)語取代了“成癮性”和“習(xí)慣性”，并于 1969 年對(duì)藥物依賴性的含義作了如下描述：藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對(duì)一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。簡而言之，藥物依賴性是反復(fù)地 ( 周期性或連續(xù)性 ) 用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。

　　什么是藥物相互作用？

　　藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時(shí)服用的另一種藥物的藥理效應(yīng)。其結(jié)果是一種藥物的效應(yīng)加強(qiáng)或削弱，也可能導(dǎo)致兩種藥物的效應(yīng)同時(shí)加強(qiáng)或削弱。藥物相互作用可分為兩類： (1) 藥代學(xué)的相互作用，是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如，抗酸藥中的 C a 2+ '離子，與四環(huán)素螯合，這種螯合物不能被吸收，從而影響了四環(huán)素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由 CYP 3A 4 酶代謝，酮康唑是 CYP 3A 4 酶的抑制劑，當(dāng)兩者同時(shí)服用時(shí)，由于代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血藥濃度升高，而引起不良反應(yīng)。 (2) 藥效學(xué)的相互作用，是指激動(dòng)劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如，許多全身麻醉劑 ( 鹵化烷 ) ，能敏化兒茶酚胺對(duì)心臟的致心律失常作用。

　　哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用？

　　治療指數(shù)低的藥物 ( 即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物 ) ，需要監(jiān)測(cè)血藥濃度的藥物，酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心苷和抗過敏藥等。

　　哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用？

　　臨床藥物相互作用的發(fā)生率與同時(shí)用藥的多寡有關(guān)，據(jù)估計(jì)，同時(shí)使用 5 種左右的藥物，相互作用的發(fā)生率約為 3%～ 5%，同時(shí)使用 10 ～ 20 種藥物約為 20%。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此，急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用。

　　是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng)？

　　是的。任何藥品都可能會(huì)引起不良反應(yīng)，但是由于人與人之間存在個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重；有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。許多人認(rèn)為，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或患者自己用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。

　　是否可以說進(jìn)口藥就一定比國產(chǎn)藥好？

　　一些發(fā)達(dá)國家的藥廠生產(chǎn)條件較好，產(chǎn)品的雜質(zhì)含量較低，但是這不是絕對(duì)的。我國這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產(chǎn)條件已有很大改善，有些產(chǎn)品中的雜質(zhì)比國外同類產(chǎn)品還低，質(zhì)量也很好，因此不能一概而論。

　　價(jià)格貴的藥是否更安全有效？

　　藥品的價(jià)格是取決于研制過程的花費(fèi)、生產(chǎn)的成本等各種因素，而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng) ( 或毒性 ) 和治病的效果。它們是互不相關(guān)的兩個(gè)問題。因此價(jià)格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。

　　是否可以說新藥一定比老藥更安全有效？

　　總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會(huì)批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多，但是因?yàn)樵�料易得、生產(chǎn)工藝簡單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。

　　為什么現(xiàn)在對(duì)藥物過敏的人越來越多了？

　　根據(jù)國內(nèi)外一些專業(yè)人員的調(diào)查，藥物過敏反應(yīng)的發(fā)生率確有不斷增加的趨勢(shì)，這可能和人們接觸的其它化學(xué)物質(zhì)的種類增加有關(guān)。

　　為什么有的人原來對(duì)某種藥品不過敏，后來卻過敏了？

　　人體原來沒有接觸過某種藥品，體內(nèi)沒有對(duì)這種藥品的抗體，一般不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后，身體里有了抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備，不同的輔料、添加劑，產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同，也會(huì)出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。

　　是不是藥品使用說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥？列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥？

　　不能這樣認(rèn)為。目前，國際上對(duì)于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規(guī)定。有的藥品說明書中對(duì)該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫的很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家，應(yīng)該充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者，這樣可以避免消費(fèi)者的投訴。

　　是不是中藥的不良反應(yīng)比西藥少？

　　中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)的，有時(shí)還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴(yán)格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但是如果不遵守辨證施治的原則或者辨證不當(dāng)，組方不合理，中藥材質(zhì)量有問題，也能引起許多不良反應(yīng)。現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中，不良反應(yīng)也很多，應(yīng)該引起重視。

　　有人說，除已知的有毒中草藥外，一般的中草藥沒有什么毒性，多服一些沒問題。這種說法對(duì)嗎？

　　中草藥之所以能有治療作用，是因?yàn)槠渲泻�有有效的藥物化學(xué)成分，這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜，也不會(huì)只對(duì)某個(gè)器官發(fā)揮作用。服用中草藥也能引起毒副反應(yīng)，更不能隨便多服。

　　中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎？

　　不能這么認(rèn)為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用，例如川芎在小劑量時(shí)能收縮子宮，大劑量時(shí)反而能使子宮麻痹、停止收縮。因此，同化學(xué)藥品一樣，中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大，也會(huì)引起有害反應(yīng)。

　　滋補(bǔ)藥會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎？

　　滋補(bǔ)藥本身也是藥，藥品本身都有兩重性，不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。例如人參，已有許多不良反應(yīng)的報(bào)告，其中有些人是沒有按規(guī)定的用法用量，有些是因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量有問題，如未按規(guī)定條件貯存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經(jīng)衰弱、血壓升高或血壓下降等。許多人服用滋補(bǔ)藥的同時(shí)，還服用其它的處方藥、非處方藥，滋補(bǔ)藥與其它藥也會(huì)發(fā)生不良的相互作用，應(yīng)該密切注意。

　　許多人治病時(shí)，好幾種藥一起吃，這樣好不好？

　　有些人病情復(fù)雜，需要同時(shí)服用兩種或兩種以上的藥品，這種合并用藥有時(shí)也能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是國內(nèi)外許多調(diào)查的結(jié)果表明，合并用藥的品種數(shù)越多，不良反應(yīng)的發(fā)生率越高，應(yīng)該引起重視。除非醫(yī)生認(rèn)為確屬病情需要，應(yīng)該盡量避免合并用藥。

　　中藥、西藥一起吃，會(huì)不會(huì)增加不良反應(yīng)？

　　中藥、西藥聯(lián)用有時(shí)能起到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是有時(shí)候合并用藥不一定能提高療效，反而會(huì)增加不良反應(yīng)，這里面的情況非常復(fù)雜，應(yīng)充分聽取醫(yī)生的意見，醫(yī)生也應(yīng)該加強(qiáng)這方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。

　　維生素、礦物質(zhì)類會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎？

　　維生素、礦物質(zhì)方面的藥物也必須按規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量服用，否則也能引起不良反應(yīng)，甚至引起殘疾或死亡。例如長期、大劑量服用維生素 A 、維生素 D 引起發(fā)熱、腹瀉、中毒，大劑量靜脈注射維生素 C 引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡等。即使在常規(guī)劑量有時(shí)也能引起不良反應(yīng)，如有人口服維生素 E 每天 3 次，每次 10mg ， 5 天后發(fā)生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質(zhì)類藥物的同時(shí)還服用其它藥物，也要注意有沒有不良的相互作用。

　　常用的抗感冒藥有什么不良反應(yīng)？

　　常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復(fù)方藥，其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng)如撲熱息痛，曾有人報(bào)告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，療效很好，但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿，應(yīng)該引起重視。

　　服藥時(shí)為何不能飲酒？

　　酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對(duì)藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時(shí)飲酒，可使消化道擴(kuò)張，增加藥物吸收，從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時(shí)飲酒，則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。另外，有些藥物能加重乙醇對(duì)人體的損傷。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對(duì)胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性，加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此，服藥時(shí)不宜飲酒。

　　哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？

　　一般認(rèn)為，老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。

　　不同的人服用同樣的藥，為什么有的人有不良反應(yīng)，有的人沒有不良反應(yīng)？

　　主要是因?yàn)槿伺c人之間對(duì)藥品不良反應(yīng)的敏感性方面有較大的個(gè)體差異。

　　肝功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

　　許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害，常用的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、氯丙嗪、苯妥英鈉、消炎痛、異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、甲基睪丸酮及某些抗腫瘤藥等。 肝功能不好的患者要避免服用能加重肝臟損害的藥物，服用其它藥物也要嚴(yán)格遵守藥品使用說明書規(guī)定的用法用量。用藥過程中還要定期作肝功能化驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常，馬上停藥，改用別的藥。詳細(xì)情況要向醫(yī)生咨詢。

　　腎功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

　　許多藥物能加重腎臟的損害，例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、異煙肼等。具體哪個(gè)藥能否加重腎臟的損害，要認(rèn)真閱讀藥品使用說明書或向醫(yī)務(wù)人員咨詢。用藥時(shí)一定要遵守說明書規(guī)定的用法用量。

　　藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別？

　　出現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)，需要由專業(yè)人員根據(jù)該藥品在國內(nèi)外引起不良反應(yīng)的實(shí)際情況和患者過去、現(xiàn)在所患疾病、所用藥物的情況，結(jié)合患者的健康狀況、患病情況等，必要時(shí)還要作一些化驗(yàn)檢查，認(rèn)真進(jìn)行鑒別，才能下結(jié)論。因果關(guān)系一般分為可疑、可能、很可能、肯定等幾種。

　　如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故？

　　是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

　　藥品不良反應(yīng)與藥品

　　藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。

　　怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng)？

　　藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個(gè)關(guān)系全社會(huì)的系統(tǒng)工程。首先，政府部門應(yīng)該重視這個(gè)工作，起草有關(guān)法規(guī)，設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，給以各方面必要的支持，及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，做好宣傳教育工作；其次，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的部門，認(rèn)真地收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)病例；然后，廣播電臺(tái)、電視、報(bào)刊、雜志應(yīng)該經(jīng)常宣傳普及合理用藥、安全用藥的知識(shí)；最后醫(yī)藥院校應(yīng)該對(duì)學(xué)生加強(qiáng)合理用藥、安全用藥的教育，消費(fèi)者也應(yīng)該努力學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥的知識(shí)，提高這方面的自我保護(hù)能力。

　　應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng)？

　　藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致，但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時(shí)停用可疑的藥物，及時(shí)使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護(hù)有關(guān)臟器功能的其它藥物。

　　是不是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

　　不一定。有的藥品不良反應(yīng)雖然嚴(yán)重，但是發(fā)生率很低，不良反應(yīng)可以治愈，臨床上還需要這個(gè)藥品，這樣的藥品可以嚴(yán)格管理，必要時(shí)修改藥品使用說明書，不一定停產(chǎn)。換句話說，一種藥品是否應(yīng)該停止使用，要對(duì)其進(jìn)行獲益與風(fēng)險(xiǎn)的綜合衡量才能決定。

（責(zé)任編輯：梁夢(mèng)晚）