藥品安全關系到人民群眾的身體健康和生命安全,國家政府部門歷來高度重視藥品監(jiān)管工作，為讓廣大群眾更好地了解有關藥品安全法律法規(guī)和安全用藥知識，國家食品藥品監(jiān)督管理局將在2011年~2015年，在全國范圍開展“食品藥品安全知識大講堂”活動，進一步提高群眾的藥品安全意識和依法維權能力，保障人民群眾用藥安全。
一、了解藥品監(jiān)管
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藥品是一種特殊商品，它的特殊在于藥品不僅與人們的生命健康緊密相關，也受到政府相關部門的監(jiān)督和管理。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。我們常用的中藥飲片、中成藥、各種西藥制劑、抗生素、生物制品、放射性藥品、血清及疫苗、血液制品等都屬于藥品。藥品從研發(fā)到使用的過程都受國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督和管理。
�。ǘ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局是一個什么樣的部門？
國家食品藥品監(jiān)督管理局是藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全的綜合監(jiān)督管理部門，負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊審批，質量監(jiān)督等，負責組織查處這些產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱是SFDA，官方網(wǎng)址是www.sfda.gov.cn。從SFDA網(wǎng)上消費者可以了解到我國藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)、合法產(chǎn)品記錄，違法事件曝光、及安全用藥相關知識等內容。
各省（自治區(qū)、直轄市）、地（市）、縣（區(qū)）也有當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門，消費者在遇到假劣藥等問題時，可向他們反映，以維護自身的合法權益。
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簡單地說，藥品批準文號就是藥品的“身份證”。具體來說，它是國家藥品監(jiān)管部門經(jīng)審查后發(fā)給生產(chǎn)的藥品一個表示批準的文號�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品”。
國產(chǎn)藥品的批準文號格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，進口藥品的批準文號格式為：H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝等。購買藥品時應認準藥品批準文號。
消費者有時會把藥品和保健食品混淆，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品對治療病癥可能起到輔助的效果，但不能代替藥品。正式批準的保健食品具有天藍色專用標志，像個小草帽，與保健食品的批準文號上下排列或并列。國產(chǎn)保健食品的批準文號是“衛(wèi)食健字”或“國食健字”。因此，廣大消費者在選擇藥品或保健食品時應注意他們各自的“身份證明”。
辨別藥品、保健食品的真假可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn/）中“數(shù)據(jù)查詢”欄目進行查詢。
二、明白購藥
日常生活中經(jīng)常會有自行購藥、自我藥療的情況，應該具備哪些知識？
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我們到藥店去買藥時，經(jīng)常會遇到這樣的情況，有些藥物可以自行購買。而有些藥物需要憑醫(yī)生的處方才能購買。簡單地說，要憑醫(yī)生處方才能購買的是處方藥，不需要醫(yī)生處方就能購買的是非處方藥，常簡稱為OTC。藥店中的OTC標識即是指銷售非處方藥的柜臺。
處方藥的適應證大都是一些復雜而嚴重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療，因此在購買和使用時需要醫(yī)生的處方來指導使用。非處方藥是消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要高一些。
區(qū)分處方藥和非處方藥的主要方法是看藥品外包裝和說明書上是否有“OTC”字樣。沒有，就是處方藥；有，就是非處方藥。OTC標識又分為紅色和綠色兩種，綠色的表示藥品的安全性更高一些。
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非處方藥具有下列特性：有較高的安全性、不易引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不易在體內蓄積，不良反應發(fā)生率低。非處方藥雖說安全性較高，但只是相對于處方藥而言。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，因此非處方藥并非絕對“保險”。同時，由于非處方藥在使用時大多靠患者自已的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，所以，在應用時更要多加小心。
例如，常用的胃動力藥多潘立酮片（嗎丁啉），盡管長期服用也具有較高的安全性，大部分患者可放心服用，但對于胃腸道出血、機械性腸梗阻的患者是禁用的，因其可能加重病情，選擇藥物時應注意。
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1、到合法的藥店買藥。合法的藥店是經(jīng)過藥品監(jiān)管部門批準的，店堂內都懸掛著《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》。一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員。
2、如果知道買哪種藥，可直接說出藥品名稱；如果不知道應該買哪種藥，可向藥店內的藥師說明自己買藥的目的，用藥者的情況（是自己用，還是給孩子或老人買藥），以及治療什么病。應避免與不具備藥學知識的促銷人員過多接觸。
3、購買處方藥時必須憑醫(yī)生處方才可購買和使用。沒有醫(yī)生處方，藥店為了您的用藥安全不會隨意賣給您處方藥。
4、在決定購買某種藥品之前，應仔細閱讀藥品使用說明書，看是否對癥。如果對說明書內容不明白，可向藥店內的藥師咨詢，以免買錯藥、用錯藥。
5、仔細查看藥品包裝上的生產(chǎn)日期、有效期等內容，不要買過期的藥品。
6、保管好購藥憑證，萬一藥品質量有問題，購藥憑證是維護自己權益的重要依據(jù)，可與當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。
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現(xiàn)在藥品的品種琳瑯滿目，數(shù)不勝數(shù)，人們往往通過藥品名稱來區(qū)分不同的藥品。但實際中，一種藥品有時會有多種名稱，這給消費者選購藥品帶來諸多不便。因而，看懂藥品名稱，對消費者來說是非常重要的。消費者在藥品包裝和說明書中看到的藥品名稱通常包括通用名、商品名、英文名、漢語拼音等，消費者應主要注意其中的通用名和商品名。
藥品的通用名稱，是我國藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱，同一品種的藥品只能使用一個藥品通用名。如：對乙酰氨基酚、頭孢他定、鹽酸小檗堿、阿司匹林等都是藥品的通用名。我國規(guī)定，藥品通用名應當顯著、突出，對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出，因而較容易識別。
藥品商品名是由生產(chǎn)廠商命名并向國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的藥品名稱。商品名右上角往往有符號?或?，表示已經(jīng)注冊的商標。藥品的商品名往往因廠而異。同一種藥品只能有一個通用名，但可有多個商品名。商品名反映的是藥品生產(chǎn)廠家的不同，品牌的不同。如：巴米爾為阿司匹林的商品名，又如對乙酰氨基酚的商品名有百服寧、必理通等。
在選購藥品時，消費者應首先識別藥品的通用名是什么，從而判斷該藥的成份，弄清該藥是不是自己要買的，或與自己正在服用的藥是不是存在成份相同的情況，以免買錯藥或重復用藥，導致嚴重后果。
例如，許多感冒藥中都含有對乙酰氨基酚的成份，如果不看清楚，將多種感冒藥同時服用，就可能導致對乙酰氨基酚服用量過大，造成肝損傷。
�。ㄎ澹┤绾巫R別假、劣藥品？
1、查看標簽是否齊全：購買整瓶、整盒的藥品，要先看標簽印刷得是否正規(guī)、項目是否齊全。國家規(guī)定藥品的標簽必須印有注冊商標、批準文號、藥品名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)。其中商標和批準文號尤為重要，如果沒有或印刷得不規(guī)范，即可視為假藥。
�。�、查看效期及藥品外觀：無論注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、溶液劑及藥材等，凡見有發(fā)霉、潮解、結塊，或有異臭、異味，片劑色澤不一致等，即可視為劣藥。藥品標簽上都印有有效期，凡超過有效期的藥品，也可視為劣藥。
�。�、不從非法途徑購藥：游醫(yī)和地攤藥販等這些人為了獲得非法利益，大都習慣使用“奉送”或“無效退款”等騙術賣假藥；街頭張貼的藥品小廣告，吹噓所謂“祖?zhèn)髅胤健�、“包治”某種疾病的藥，基本上都是假藥。
�。┤绾闻凶x藥品包裝上的批準文號和有效期？
有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質量的最長使用期限。超過這個期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品包裝上有效期的表示方式大致有兩種：一是明確標明具體日期為有效期，如“有效期：2012.10”表示該藥到2012年10月31日仍有效；二是標明失效日期，如“失效期：2012.11”表示該藥到2012年11月1日就失效了。
（七）如何識別藥品廣告？
虛假的藥品廣告可能延誤病情甚至危及生命。廣大公眾識別藥品廣告的真實性是非常重要的。國家對藥品廣告宣傳管理有嚴格的規(guī)定，我們要學會識別這些“藥品”的真與假。
根據(jù)規(guī)定，藥品廣告要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準文號后才能發(fā)布,廣告上應有藥品批準文號(國藥準字xxxxxxxxx號)及廣告批準號(x藥廣審(文)第xx號)。馬路上散發(fā)的或塞到你家信箱里的藥品廣告，絕大多數(shù)是非法的,未經(jīng)審查，不能相信。
藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有“根治”、“安全無副作用”、“療效最佳”等絕對化的用語；也不得含有“國家級新藥”、“最高科學，最新技術”等違反科學規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀等內容；不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容；不得使用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義作證明的內容；也不得以兒童為廣告訴求對象，不得使用“無效退款”、“保險公司保險”承諾等內容；禁止出現(xiàn)有獎銷售，讓利銷售、“某某指定產(chǎn)品”、“某某專用產(chǎn)品”等內容。
當您看到一則藥品廣告時，要辨別真假，除了注意上述問題外，還可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）中“數(shù)據(jù)查詢”的“藥品廣告”欄目查詢；還可以查看“違法廣告公告”專欄查詢違法廣告。
（八）如何識別網(wǎng)上藥店？
在互聯(lián)網(wǎng)高速發(fā)展的今天，網(wǎng)購已成為越來越多的人們購物的選擇。輕輕點擊鼠標，藥品就送貨上門，方便、快捷的購藥方式，省去了患者奔波之苦，對于行動不便的患者或某些要求隱私的患者來說，確實是一大福音。但在網(wǎng)上購藥時，我們應該注意以下幾點。
1、從網(wǎng)上是可以購買藥品的，但一定要從合法的網(wǎng)上藥店購藥，藥品安全才有保障。辨別一家網(wǎng)上藥店是不是合法的，可直接登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）“數(shù)據(jù)查詢”中“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”欄目進行查詢。截至2011年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準了75家合法的網(wǎng)上藥店，其中有40家可以在網(wǎng)上向消費者零售藥品，其他是從事網(wǎng)上批發(fā)和交易等業(yè)務的。
2、網(wǎng)上不法藥店的幾個特征
（1）網(wǎng)站上的售賣假藥企業(yè)常常拒絕消費者上門購買或咨詢。主要以電話訂購或網(wǎng)絡在線訂購的方式,讓消費者向指定的銀行賬號、郵政信箱匯款,然后向消費者郵寄“藥品”，或者通過貨到付款的方式,向消費者銷售和配送藥品。由于供需雙方不見面，使消費者在上當受騙后無從投訴。
�。�2）虛假廣告宣傳。網(wǎng)站宣傳和銷售的“藥品”也是主攻糖尿病、高血壓、冠心病等慢性病，牛皮癬、乙肝、風濕、脫發(fā)等疑難雜癥頑疾，以及減肥和增強性功能的產(chǎn)品。
（3）為吸引買家,多假冒軍人部隊的名義，國家級的醫(yī)療機構的名義，甚至偽造衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學中心或學（協(xié)）會等政府部門或組織機構的名義。
�。�4）登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）中“網(wǎng)上購藥安全警示”欄目，消費者可以查閱發(fā)布虛假藥品信息銷售假劣藥品網(wǎng)站名單。
3、網(wǎng)上購藥注意事項
�。�1）咨詢藥師。藥品屬于特殊商品，如果您對所購藥品有疑惑，還需要求助于專業(yè)人員。
�。�2）網(wǎng)上只能選購非處方藥（OTC）。根據(jù)相關規(guī)定，目前國內網(wǎng)絡藥店只能向消費者銷售非處方藥，這是保證網(wǎng)絡藥品交易安全問題的有力措施。如患者需要處方藥時，還是要到醫(yī)院請醫(yī)生診查后開處方，然后持處方到醫(yī)院藥房或合法的社會藥店取藥。
�。�3）注意藥品驗收。驗收藥品時，必須認真查看藥品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、有效期等。
三、科學安全使用
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濫用抗菌藥物會有如下危害：
1、誘發(fā)細菌耐藥。病原微生物為躲避藥物，在不斷的變異，耐藥菌株也隨之產(chǎn)生。目前，幾乎沒有一種抗菌藥物不存在耐藥現(xiàn)象。如近期非常著名的“超級細菌”，即產(chǎn)NDM-1（新德里金屬β內酰胺酶-1）酶的多重耐藥菌，這種病菌超級頑強，能抵御絕大多數(shù)抗菌藥物，人被感染后很難治愈甚至死亡。其實耐藥型的細菌并非新事物，它們一直存在并且隨著人類濫用抗菌藥物而進化出強大耐藥性，在這場特殊博弈中，人類是超級細菌的幕后推手。正如世界衛(wèi)生組織（WHO）2011年世界衛(wèi)生日主題所描述的：“抵御藥物耐藥性：今天不采取行動，明天將無藥可用”。
2、損害人體器官�？咕幵跉⒕耐瑫r，也會造成人體損害，如影響肝、腎臟功能、胃腸道反應及引起再生障礙性貧血等。
3、導致二重感染。在正常情況下，人體的口腔、呼吸道、腸道都有細菌寄生，寄生菌群在相互拮抗下維持著平衡狀態(tài)。如果長期使用廣譜抗菌藥物，敏感菌會被殺滅，而不敏感菌乘機繁殖，未被抑制的細菌、真菌及外來菌也可乘虛而入，誘發(fā)又一次的感染。
4、造成社會危害。濫用抗菌藥物可能引起一個地區(qū)某些細菌耐藥現(xiàn)象的發(fā)生，對感染的治療會變得十分困難。
濫用抗菌藥物的結果是導致將來無藥可用
俗話說“是藥三分毒”，藥品具有兩面性，既可以驅除病魔造福人類，又有危害人類健康的毒副作用，濫用藥品可以給人體造成很大的危害。因此，我們要正確認識藥品的治療作用與不良反應，科學合理地使用藥品，真正使藥品成為人類健康的保障。
撰稿：李玉珍、譚昀杜熙
（責任編輯：梁夢晚）
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