各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來賓，大家好。接下來我給大家介紹一下藥品的監(jiān)管。黨中央、國務(wù)院多次強(qiáng)調(diào)要注意食品藥品的安全使用，國家食品藥品監(jiān)督管理也在探索新的監(jiān)管模式，通過監(jiān)管我們要達(dá)到，為藥品追溯、執(zhí)法打假提供科學(xué)監(jiān)管，通過藥品流通數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析為各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提供決策支持，為公眾安全用藥提供便捷的查詢方式，以及實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生部及相關(guān)局直屬單位的信息共享，提高藥品的生產(chǎn)企業(yè)，藥品的經(jīng)營企業(yè)信息化管理水平�！　� 

　　藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是第三方技術(shù)支撐的云服務(wù)平臺(tái)，收集生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)他們的信息和數(shù)據(jù)，通過對他們進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，提供給公眾、政府監(jiān)管部門以及企業(yè)，為他們服務(wù)。藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級(jí)藥品的批發(fā)企業(yè)，零售藥店，使用單位，在每個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中的售出和購入，銷售人員、工作人員都會(huì)對藥品監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個(gè)藥品從生產(chǎn)到銷售，到使用，和整個(gè)生命周期所有數(shù)據(jù)，達(dá)到全程監(jiān)控�！　� 

　　藥品電子監(jiān)管碼是一個(gè)由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個(gè)藥品銷售小包裝上，這個(gè)碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機(jī)生成的加密碼�！　�

　　藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)是國家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建一個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺(tái)，對入網(wǎng)的藥品、品種進(jìn)行監(jiān)控和追溯的一個(gè)系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都登錄到這個(gè)系統(tǒng)當(dāng)中進(jìn)行操作。 接下來給大家播放一段賦碼錄像，讓大家直觀了解在生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)、信息采集、信息上報(bào)的一個(gè)過程。 （短片播放）　　 

　　接下來給大家介紹是零售環(huán)節(jié)入庫核注業(yè)務(wù)流程，藥品到貨卸車，工作人員進(jìn)行掃碼，完成單據(jù)復(fù)核，確認(rèn)入庫，數(shù)據(jù)上報(bào)。零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開票，收銀結(jié)算，消費(fèi)者取藥，進(jìn)行掃碼確認(rèn)，同時(shí)將數(shù)據(jù)上報(bào)至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)�，分別是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機(jī)應(yīng)用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，我們就可以查詢到基本情況以及最終的流向。　　

　　手機(jī)短信查詢方式，編輯監(jiān)管碼發(fā)送至106695001111，我們就可以收到這個(gè)藥品關(guān)于它的基本信息以及最終流向的回復(fù)，感興趣的朋友們可以跟我一起拿出您的手機(jī)，這是我生病剛買的一盒藥，大家可以試試看能收到什么樣的回復(fù)，給大家念一下藥品監(jiān)管碼81202790088700491046，編輯這個(gè)，發(fā)送到106695001111，大家可以體驗(yàn)一下。它的回復(fù)應(yīng)該是這個(gè)藥品生產(chǎn)日期是什么時(shí)候，到什么時(shí)候有效期截止，它的批號(hào)是多少，最終流向到哪個(gè)銷售公司或者是藥房，大家可以看看這個(gè)查詢結(jié)果�！　� 

　　接下來給大家演示一下用手機(jī)軟件來查詢藥品監(jiān)管碼的方式，通過下載藥品管家軟件安裝到手機(jī)，通過手機(jī)的圖象抓取功能來識(shí)讀它的監(jiān)管碼，接下來請我的同事一起跟我演示一下。這盒藥是去年我們在國家藥監(jiān)局醫(yī)療室拿的一盒藥，大家看一下。把我同事的手機(jī)投到屏幕上，打開藥品管家的小程序，把藥的條形碼輸入到規(guī)定掃描的方框里，手機(jī)抓取到了以后，這盒藥是北京同仁堂科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的，它的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、規(guī)格都是非常清晰的。點(diǎn)開藥品流向我們可以看到，這個(gè)藥是從同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，經(jīng)過銷售，最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)服務(wù)中心醫(yī)務(wù)室，通過這個(gè)方式，公眾可以清楚看到這個(gè)藥品的流向和它的一些基本情況�！　　�

　　藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為政府監(jiān)管部門也提供了非常多的功能。首先給大家介紹一個(gè)最重要的也是最基本的功能，叫追溯功能，這個(gè)追溯功能跟剛才介紹給大家查詢功能是不同的，對于公眾提供的功能只能看到它的生產(chǎn)企業(yè)以及最終的流向，但是我們提供給監(jiān)管部門的，我們可以看到從生產(chǎn)企業(yè)它的某一個(gè)產(chǎn)品，具體到某一個(gè)批號(hào)，從它出來的生產(chǎn)量到一級(jí)批發(fā)、二級(jí)批發(fā)，最終到零售藥店，到使用單位，整個(gè)流向的全過程。這個(gè)功能如果一旦出現(xiàn)問題產(chǎn)品或者是藥害事件，我們可以在幾分鐘之內(nèi)把問題產(chǎn)品的流向和流量以及庫存情況，有利于召回工作的開展�！　� 

　　政府監(jiān)管設(shè)立預(yù)警信息，各地藥品監(jiān)管部門可以非常直觀的看到本轄區(qū)內(nèi)的一些情況，有針對的開展現(xiàn)場調(diào)查。同時(shí)我們這個(gè)網(wǎng)里還提供多張統(tǒng)計(jì)報(bào)表，為我們國家儲(chǔ)備、抗震救災(zāi)以及戰(zhàn)爭儲(chǔ)備提供數(shù)據(jù)支持。隨著藥品電子監(jiān)管工作的逐步發(fā)展，以及企業(yè)自律方面都發(fā)生著越來越重要的作用，創(chuàng)造三方參與，共同維護(hù)藥品安全的新機(jī)制�！　�

　　（圖）這張照片是在汶川地震時(shí)期，我們在抗震救災(zāi)時(shí)期，因?yàn)楫?dāng)時(shí)只對特殊藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管，雖然是只對特殊藥品進(jìn)行電子監(jiān)管，但是通過我們藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對藥品流向進(jìn)行及時(shí)把握，對于當(dāng)時(shí)緊急調(diào)配提供了數(shù)據(jù)的支持。在超標(biāo)膠囊事件當(dāng)中，通過電子監(jiān)管網(wǎng)掌握問題產(chǎn)品企業(yè)問題產(chǎn)品的流向、流量、庫存情況，有利于召回工作的開展。基層工作人員通過在手機(jī)里安裝藥品管家的軟件，給他們在日常工作當(dāng)中提供一些便利�！　�

　　按照整體規(guī)劃分布實(shí)施原則，藥品電子監(jiān)管工作分三期建設(shè)實(shí)施，第一階段是06-07年，對特殊藥品實(shí)施電子監(jiān)管。第二階段是08年-09年，對疫苗、血液制品、中藥注射劑進(jìn)行電子監(jiān)管，第三階段是2010-2012年進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。截止目前1/3的藥品，2/3的生產(chǎn)企業(yè)，所有的批發(fā)企業(yè)以及所有的監(jiān)管部門都已經(jīng)加入到這個(gè)工作當(dāng)中來。在今年年底，我們還將完成西部12省，4萬多家零售藥品店的監(jiān)管工作，衛(wèi)生部也已發(fā)文要求全國92萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作。　　 

　　2012年年初國務(wù)院頒布了《藥品安全“十二五”規(guī)劃》，這對藥品監(jiān)管提出明確要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局也提出了5年的工作規(guī)劃，總體目標(biāo)在2015年年底以前實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全過程的電子監(jiān)管，最快捷實(shí)現(xiàn)問題產(chǎn)品的追溯和召回，最大化保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾的用藥安全。具體目標(biāo)是要實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋，全品種指的就是藥品生產(chǎn)流通使用權(quán)過程和追溯，以及擴(kuò)展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用。國家食品藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，早日實(shí)現(xiàn)陽光審批、在線查詢、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、全程追溯，更好服務(wù)社會(huì)，切實(shí)保障用戶用藥安全。以上是我的介紹，謝謝大家�！�

（責(zé)任編輯：梁夢晚）