18日，有消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)疑似在國內(nèi)藥房上架，小程序“和平新健康藥房”顯示，可提交愿望單，需要拍攝藥品正面包裝圖或處方圖，參考價(jià)為2300元。

　　同時(shí)，小程序還對Paxlovid的成分、適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行披露，Paxlovid可用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

　　2月11日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司Paxlovid進(jìn)口注冊。3月中旬，2.12萬盒Paxlovid進(jìn)入中國部分省份的新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院。

　　Paxlovid也被納入了國家衛(wèi)健委的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

　　3月21日，國家醫(yī)保辦發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，其中表示，Paxlovid將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

　　由此可見，Paxlovid是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購，后由醫(yī)生向患者開具處方，藥店等第三方零售平臺(tái)此前未參與藥品采購與售賣。

　　中新經(jīng)緯注意到，在國外，根據(jù)美國食品與藥品美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA近日更新文件顯示，F(xiàn)DA已授權(quán)持有州一級執(zhí)照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開具輝瑞Paxlovid新冠口服藥。

　　那么，本次Paxlovid在國內(nèi)藥房小程序上進(jìn)行展示，是否意味著輝瑞在新冠口服藥商業(yè)化上更進(jìn)一步？

　　中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份向該小程序藥師致電，對方表示：“我們是重慶醫(yī)藥集團(tuán)旗下的找藥平臺(tái)，小程序提供藥品檢索服務(wù)，并沒有儲(chǔ)備Paxlovid，目前該藥物只能在部分醫(yī)院購買，如果患者提交了愿望單，我們可以跟患者說明可以去哪些醫(yī)院購買該藥物。”

　　根據(jù)上市公司重藥控股此前6月24日對投資者回復(fù)，和平新健康藥房為重藥控股旗下品牌，在業(yè)務(wù)分工上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+處方流轉(zhuǎn)是由和平新健康公司牽頭，通過公司自有的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)對接醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)，承接醫(yī)院處方，進(jìn)行處方藥品配送。

　　　多個(gè)臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)

　　根據(jù)公開資料，Paxlovid在國內(nèi)獲批源于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)EPIC-HR(對高?；颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M(jìn)行評估)，治療對象為確診為新冠病毒感染的有癥狀的非住院成年患者。

　　結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)89%(出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi))和88%(出現(xiàn)癥狀后五天內(nèi))；與安慰劑相比，無非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。

　　在該實(shí)驗(yàn)下，國家藥監(jiān)局給予Paxlovid適應(yīng)癥為治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。FDA授權(quán)用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風(fēng)險(xiǎn)成人和兒童(12歲及以上，體重至少40公斤)COVID-19感染。

　　在此之后，輝瑞不斷開展臨床試驗(yàn)希望增加Paxlovid適應(yīng)癥，卻屢以失敗告終。6月15日，輝瑞官網(wǎng)公布了Paxlovid針對未接種疫苗的成年人以及具有一種或多種進(jìn)展為重癥疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的已接種疫苗成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結(jié)果，其中表示未達(dá)到所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解的主要終點(diǎn)，次要終點(diǎn)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　4月29日，輝瑞官網(wǎng)對Paxlovid2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后預(yù)防研究)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公布稱，在預(yù)防新冠病毒感染方面，該口服藥的效果統(tǒng)計(jì)學(xué)意義不顯著。(更多報(bào)道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

　　(文中觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。)