1月10日,在上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院,圣羅萊(培莫沙肽注射液)開出了納入醫(yī)保后的全國首張醫(yī)保處方,藥品以更惠民的價格,為腎性貧血患者提供了新的治療方案。
上海第六人民醫(yī)院腎臟科主任汪年松教授表示:“作為全球唯一獲批的EPO模擬肽新藥,圣羅萊通過談判進入國家醫(yī)保目錄后,已經(jīng)有好幾個適用的患者等著用,有的作為初診首選;有的因此前藥有副作用,希望嘗試用新藥替換;有的因為該藥易于管理?!?/p>
汪年松教授介紹,目前國內(nèi)腎性貧血治療還是以短效重組人EPO為主,盡管療效顯著,但臨床上仍存在貧血達標率低、低反應、安全性等問題,且短效ESAs需要頻繁注射會導致患者依從性不佳,國外長效制劑已經(jīng)得到廣泛應用。
翰森制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥圣羅萊是目前全球唯一獲批的EPO模擬肽,經(jīng)第三代分支型聚乙二醇修飾,顯著延長半衰期,降低免疫原性。相比重組人EPO,該新藥不會誘導產(chǎn)生抗EPO抗體及其介導的純紅細胞再生障礙性貧血,也不會因發(fā)生氨甲?;ゴ偌t作用,同時親和力更高,僅需4周1次皮下注射就能幫助患者穩(wěn)定達標,帶來一種長效、穩(wěn)定、安全的新選擇。圣羅萊填補了我國腎性貧血治療月制劑的空白,有望開啟腎性貧血長效管理新篇章。
該藥2023年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,適用于因慢性腎臟?。–KD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。當年12月,圣羅萊被納入新版國家醫(yī)保目錄,隨著新版國家醫(yī)保目錄2024年1月1日起正式實施、1月10日起首批圣羅萊醫(yī)保處方陸續(xù)開出,標志著該藥將以更惠民的價格,為腎性貧血患者帶來全新的治療方案。