4月12日，在第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMIEF）期間，首屆GHWP醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研討會召開，全球醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)會（GHWP）成員國家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和業(yè)界代表共200余位專業(yè)人士參會。

　　國家藥監(jiān)局器審中心黨委書記、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員高國彪出席研討會并致辭。研討會由GHWP執(zhí)行秘書長Bryan So主持，GHWP副主席Eun Hee Cho、國藥勵(lì)展董事總經(jīng)理李超、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員Alfred Kwek、GHWP技術(shù)委員會副主席Miang Tankasemsub等參加了會議。

　　“為了進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同，以及進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新，GHWP與國藥勵(lì)展共同舉辦本次創(chuàng)新醫(yī)療器械研討會?！?在開場致辭中，Eun Hee Cho詳細(xì)介紹了本次研討會創(chuàng)辦的背景和初衷。”

　　結(jié)合CMEF平臺優(yōu)勢，李超表示，“CMEF作為全產(chǎn)業(yè)鏈展示平臺，參展企業(yè)近5000家，諸多創(chuàng)新科技現(xiàn)場發(fā)布，本次合作希望能夠踐行GHWP的一些做法，促成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同，讓行業(yè)有更多國際化、本土化的交流合作。”

　　高國彪指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國際公認(rèn)的朝陽產(chǎn)業(yè)，在全球化、信息化的時(shí)代，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處在從高速增長向高質(zhì)量轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。近年來，在面對人工智能、增材制造、生物材料、醫(yī)用獨(dú)立軟件等新技術(shù)時(shí)如何推動(dòng)全球醫(yī)療器械法規(guī)的協(xié)調(diào)、趨同、信賴，需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界共同面對和攜手合作。

　　Alfred Kwek在“醫(yī)療器械創(chuàng)新概述與發(fā)展趨勢”主旨演講中提到，醫(yī)療器械創(chuàng)新是全球醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)集體努力的結(jié)果，先進(jìn)科技的快速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用對各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說都是重大挑戰(zhàn)。

　　隨后，來自中國、馬來西亞、日本、韓國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表、GHWP代表及行業(yè)代表圍繞全球創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管政策、監(jiān)管信賴與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全球化與行業(yè)成果兩個(gè)核心話題展開深度分享和探討。

　　大會閉幕致辭嘉賓Miang Tankasemsub表示，希望未來通過研討會帶動(dòng)行業(yè)實(shí)現(xiàn)更多協(xié)同，一起分享洞察遇到的困難，共同創(chuàng)新，持續(xù)把合作精神發(fā)揚(yáng)光大，實(shí)現(xiàn)更大程度協(xié)同，為全球的醫(yī)療衛(wèi)生做出更多貢獻(xiàn)。

　　此外，大會還在第89屆CMEF設(shè)置了GHWP主題展區(qū)，集中展出了坦桑尼亞、沙特、新加坡、馬來西亞、越南、泰國、韓國和中國的創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管政策，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、監(jiān)管趨同及全球化發(fā)展賦能，吸引了大批醫(yī)療器械上下游相關(guān)專家參觀學(xué)習(xí)。此次GHWP醫(yī)療器械創(chuàng)新研討會，是GHWP與CMEF的首次戰(zhàn)略合作，為全球領(lǐng)軍企業(yè)和本土優(yōu)秀創(chuàng)新代表搭建了創(chuàng)新實(shí)踐的交流平臺，將有力推動(dòng)全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)信賴。