為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展“獻(xiàn)智”

　　“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”在無(wú)錫舉辦

　　5月10日，作為2024太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)的系列活動(dòng)之一，由無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主辦，中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)政策研究專(zhuān)委會(huì)、無(wú)錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”在江蘇省無(wú)錫市召開(kāi)。政府主管部門(mén)、行業(yè)組織、科研院校、企業(yè)等醫(yī)藥行業(yè)各領(lǐng)域人士，針對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流和討論，為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展獻(xiàn)智獻(xiàn)策。

　　支持創(chuàng)新藥發(fā)展的江蘇和無(wú)錫經(jīng)驗(yàn)

　　經(jīng)過(guò)十多年的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)規(guī)模正在形成。隨著科技不斷進(jìn)步，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也面臨諸多挑戰(zhàn)，如技術(shù)瓶頸、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、國(guó)際環(huán)境等。如何培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是此次大會(huì)熱議的話題。

　　江蘇省是我國(guó)醫(yī)藥大省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先，創(chuàng)新能力優(yōu)勢(shì)明顯。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長(zhǎng)茅寧瑩教授以江蘇省為例介紹和分析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策與財(cái)政政策工具的應(yīng)用。

　　茅寧瑩說(shuō)，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策對(duì)創(chuàng)新價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了干預(yù)，在省級(jí)和市級(jí)政策文件中，作用頻次最高的都是“產(chǎn)品生態(tài)”環(huán)節(jié)，反映出江蘇省注重通過(guò)政策手段營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境。同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種非常典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展對(duì)資金的依賴(lài)程度非常高。不管是新藥臨床試驗(yàn)，還是后續(xù)成果轉(zhuǎn)化過(guò)程，都需要政府給予相應(yīng)的政策支持，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)資源的合理配置。其中財(cái)政支持政策是政府的主要鼓勵(lì)措施。江蘇省在人才、資金、平臺(tái)方面均出臺(tái)了系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政政策給予支持。

　　茅寧瑩也提到，在基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，供給型政策工具中的財(cái)政投入政策工具頻數(shù)占比相對(duì)較低，為此提出在技術(shù)階段補(bǔ)充供給型政策、優(yōu)化政府資金投入結(jié)構(gòu)等優(yōu)化路徑。

　　近年來(lái)，得益于政策的強(qiáng)力助推，無(wú)錫市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域取得亮眼成績(jī)。據(jù)無(wú)錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)首席專(zhuān)家徐重遠(yuǎn)提供的數(shù)據(jù)，2023年，無(wú)錫市生物醫(yī)藥全行業(yè)營(yíng)收2009.26億元，企業(yè)數(shù)量超2000家，擁有15家上市公司。

　　無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任張亞君分享了該中心在推動(dòng)本地生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新、服務(wù)無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高效高質(zhì)量發(fā)展方面所做的工作和經(jīng)驗(yàn)。她提到，無(wú)錫市正在將生物醫(yī)藥作為地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)來(lái)打造，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，培育了藥明康德、保諾醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等一批重點(diǎn)企業(yè)。為推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目快速落地，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局無(wú)錫檢查分局聯(lián)合審評(píng)核查無(wú)錫分中心、無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、各個(gè)板塊園區(qū)以及各單位組成工作專(zhuān)班，給予全程跟蹤服務(wù)、提前介入指導(dǎo)，加快產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化及上市進(jìn)程。

　　張亞君說(shuō)，雖然新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)大，但百姓對(duì)健康生命的追求就是大家努力奮斗的目標(biāo)，無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心將以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為已任，在法規(guī)政策指引下，積極為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

　　用改革的辦法發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)

　　不可否認(rèn)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還面臨原始創(chuàng)新能力欠缺、研發(fā)投入不足、定價(jià)偏低以及市場(chǎng)準(zhǔn)入挑戰(zhàn)等一系列問(wèn)題。有的創(chuàng)新藥即使進(jìn)入醫(yī)保目錄，卻進(jìn)不了醫(yī)院，這種“最后一公里”的現(xiàn)象讓很多創(chuàng)新藥企業(yè)苦不堪言，呼喚政策對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展能有更好的支持。

　　國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任韓祺梳理了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，并分析政策轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)。他認(rèn)為，要進(jìn)一步用改革的辦法來(lái)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。之前支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多的是從供給側(cè)進(jìn)行政策支持和改革，包括審評(píng)審批制度改革等，下一步可能要更多的從需求側(cè)改革，通過(guò)更多用需求的工具來(lái)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　韓祺進(jìn)一步解釋?zhuān)F(xiàn)在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)和堵點(diǎn)，更多的是在需求側(cè)，如支付、定價(jià)、院內(nèi)外市場(chǎng)、“出海”等，相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)難以打開(kāi)市場(chǎng)的問(wèn)題亟待解決，只有通過(guò)創(chuàng)造更多的需求場(chǎng)景，加大應(yīng)用推廣力度，才能真正暢通供需，形成經(jīng)濟(jì)循環(huán)，塑造新的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。他認(rèn)為支持生物醫(yī)藥發(fā)展的未來(lái)政策取向是要尋找四個(gè)平衡點(diǎn)，一是尋求產(chǎn)業(yè)安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平衡點(diǎn)；二是尋求跟隨創(chuàng)新和自主創(chuàng)新的平衡點(diǎn)，三是尋求支持創(chuàng)新和民生保基本的平衡點(diǎn)，四是尋求更好發(fā)揮政府作用和促進(jìn)市場(chǎng)化改革的平衡點(diǎn)。在政策建議上，他提出，準(zhǔn)入政策、價(jià)格醫(yī)保政策、進(jìn)醫(yī)院采購(gòu)政策、行業(yè)監(jiān)管政策、財(cái)政金融政策等要同向發(fā)力，鼓勵(lì)地方開(kāi)展先行先試。

　　徐重遠(yuǎn)認(rèn)為目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的狀況是一種周期性、趨勢(shì)性、波動(dòng)性、偶然性的疊加。她指出，以前我國(guó)在新藥研發(fā)中，仿創(chuàng)新藥(me too)和快速跟隨創(chuàng)新(fast follow)做得比較多，但在目前波動(dòng)周期下，更應(yīng)該做的是首創(chuàng)新藥（first in class）。她坦言，目前創(chuàng)新藥的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)不占優(yōu)勢(shì)，海外較為有利，因此“出海”已經(jīng)成為創(chuàng)新藥突破的一種趨向。

　　構(gòu)建良好生態(tài)需要共同努力

　　共同努力，推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展是與會(huì)各界人士的共同呼聲。

　　無(wú)錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉成棟表示，創(chuàng)新藥是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎，需要強(qiáng)大的科研實(shí)力和人才支持，更需要高效的研發(fā)機(jī)制，市場(chǎng)良好生態(tài)環(huán)境是大家共同關(guān)注的焦點(diǎn)，希望大家共進(jìn)，攜手推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)潘山就今年以來(lái)，國(guó)家及醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生等醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的行政主管部門(mén)發(fā)布的有關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域重要政策，以及行業(yè)發(fā)生的重大事件進(jìn)行了詳細(xì)介紹，剖析政策出臺(tái)背景及重大事件對(duì)行業(yè)的影響。他表示，中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)將通過(guò)輿情報(bào)告等平臺(tái)，收集和分析媒體數(shù)據(jù)、觀點(diǎn)，及行業(yè)普遍關(guān)注的問(wèn)題，在政府和企業(yè)之間建立溝通和交流渠道，并愿意與大家共享這一平臺(tái)，共同助力創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　來(lái)自輝瑞制藥、云南白藥等企業(yè)代表，在介紹企業(yè)創(chuàng)新藥發(fā)展中所做出的努力，以及研發(fā)生產(chǎn)中所面臨的一些實(shí)際困難時(shí)表示，創(chuàng)新藥發(fā)展既要有科學(xué)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管機(jī)制，更要有尊重市場(chǎng)規(guī)律的科學(xué)、規(guī)范、穩(wěn)定、長(zhǎng)期性的政策，呼吁各方共同努力，構(gòu)建更友好的創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)環(huán)境。

　　中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張冀湘表示，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的靈魂，良好的創(chuàng)新環(huán)境是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的沃土。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境的首要任務(wù)在于構(gòu)建一個(gè)高效、開(kāi)放、公平的政策與市場(chǎng)環(huán)境，通過(guò)不斷加大政策扶持力度，對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提供全鏈條、全方位的支持。建議創(chuàng)新藥企業(yè)加大宣傳力度，讓公眾了解我國(guó)創(chuàng)新藥所取得的成就，增強(qiáng)患者對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥的信心。中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)將為此發(fā)揮更大作用，積極引導(dǎo)媒體以客觀視角報(bào)道行業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)知與理解。他強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任重道遠(yuǎn)，需要政府、企業(yè)、科研院校以及社會(huì)各界的共同努力，共同優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，打造更健全的創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)，推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、高質(zhì)量的發(fā)展。